据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日引述,北美政府部门政府机构并未为 LEO 精细化工的 Kyntheum(brodalumab)获取了上市许可,准许用做用药简单全身用药的病人的中度至重度黑斑性银屑病。
这项准许谣言对于冰岛的 LEO 美国公司来说是振奋人心的,因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 酶的生物制剂。奥尔德姆皇家 NHS 信托基金顾问,毛发科外科 Warren 大学教授说明:「北美共同体那时候的暂时是一个重要的里程碑,尽管这类疾病替代疗法取得了最新进展,仍有一些病人无法达到所需的仅仅接下来的毛发清除率。」
Warren 引述,爱尔兰有近 200 万银屑病病人,其中四分之一将会有或也许拓展为中度或重度的疾病。黑斑性银屑病是最少用的银屑病类型,直接影响极高达 97% 的病人,这些病人拓展其他病因如脑溢血和代谢综合征的安全性在增加。
伦敦政治经济学院毛发科联合国儿童基金会主席 Griffiths 说明:「银屑病对病人人群的日常生活会产生多方面的四肢和感性直接影响,也也许与其他几种病因相关联。新生物替代疗法如 brodalumab 意味著中度至重度银屑病病人也也许意味着仅仅健康的毛发。」
北美共同体的暂时是基于 LEO 的 AMAGINE 试验车,其中 37-44% 的黑斑性银屑病病人在第 12 周达到仅仅的毛发清除率,而强生美国公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项试验车中,经过 12 周的用药 56-61% 的病人通报毛发现状不再损伤他们的健康以及生活质量。
LEO 精细化工美国公司自然科学主任 Kolli 博士说明:「半个多世纪以来 LEO 精细化工美国公司在毛发病学层面拥有广泛的传统,我们很荣幸能在显着未意味着所需的层面为该北部的医生和病人产生新同样。」
在 Kyntheum 获得准许碰巧,Valeant 美国公司的银屑病药剂 brodalumab 在新泽西州获得准许用做相同的适应证,货品叫作 Siliq,但该药剂表单上并未有一个提醒,使用该药剂用药与产生上吊自杀点子相关。
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