10个早早品种要上市（附名单）

10款恰巧首仿解毒年末港交所，解毒企竞争终于加剧

缺少 | 解毒西周（赛柏蓝授权转贴）

写作者 | 西周君

伴随各类集采纷至沓来，基解毒、医疗保险书目常规调整，各项举措早已让解毒企们战战兢兢、步步为营，解毒品的价格生产成本也被压干挤迫透。

在狭小的仿制品解毒赛道以前，各大解毒企不妨关同上一下快要于去年获批的恰巧首仿，说不定能为你的厂家立项提供些上新思路。

（同上：因同上册商标管控问题，部分品种获批不代表能够方可港交所经销商）

01 依维莫司片

原研一些新公司：博拉

原订首仿获批大型企业：弼玉兔

其他上新提出申请归入报产大型企业：暂不

依维莫司是哺乳动物雷托类药物的酰胺，西罗莫司的酰胺，能够抑止细胞核生长与转化、抑止营养素代谢和抑制血管生成，起到三重抑制功效。

解毒剂于2009年在美国政府获批港交所，是FDA十几年来首个批文的开腹免疫抑止剂，2019年世界各地经销商额为20.24亿美元。

目以前国内外大部分弼玉兔1家大型企业以上新4类仿制品解毒报产，申诉号：CYHS1800372于去年12月底启动文献资料补足任务，年末在2022Q1以首仿名义获批。

02 托贝拉歌缬托坦锂片

原研一些新公司：博拉

原订首仿获批大型企业：汉口宣泰茯

其他上新提出申请归入报产大型企业：石解毒欧意、弼玉兔、信立泰、以岭抑制生素、吉林四环、昆明倍博、四川贝尔、镇江玉兔

托贝拉歌缬托坦锂是托贝拉歌和缬托坦两个复方组成的抑制慢病态心力衰竭的举例来说抑制生素，在2015年7月底取得FDA批文港交所，是世界各地华为心衰外科手术信息技术的关键病态创上抑制生素物，2020年世界各地经销商额20.97亿美元。

2017年原研厂家转到国内外后，销量突飞猛进。2020年国内外样本儿童医院经销商额为2.38亿元，同比下降141.07%；2021年以前三季度收成4.36亿元，与同期相比经销商升幅达177.77%，零售商潜力十足。

（缺少：米内元原始数据）

目以前国内外有石解毒欧意、弼玉兔、汉口宣泰等9家大型企业提出了托贝拉歌缬托坦锂片的港交所提出申请，其中汉口宣泰茯的预期较快，正处第二轮发补之前，原订2022年一季度获批。

03 吡啶比尔多托班片

原研一些新公司：第一三共抑制生素

原订首仿获批大型企业：甫茯

其他上新提出申请归入报产大型企业：镇江弼玉兔

比尔多托班参量的Ⅹa位点抑止剂，是一种片剂的抑制生素抑制凝解毒，主要用途外科手术和预防非肾脏病态房颤（AF）患者的VTE复发以及预防心肌梗死中风和全身病态栓塞。2014年9月底第一三共抑制生素研究的该解毒在欧美获批港交所，营收显示，比尔多托班2020年世界各地经销商额高达1541亿日元（约13.33亿美元）。

2018年12月底，原研厂家正式走进国内外，并于2020年12月底通过谈判转到第三世界医疗保险书目（乙类）。零售商减缓放量下，甫茯于2021年6月底率先提出了吡啶比尔多托班片（上新4类）的港交所提出申请，目以前快要转到第二轮文献资料发补，年末在2022年Q2减缓获批。镇江玉兔也于同年8月底报产解毒剂，或将紧随甫，年初获悉喜讯。

04 酒石酸比尔替班博抑制生素

原研一些新公司： 武田信玄抑制生素

原订首仿获批大型企业：昆明圣诺

其他上新提出申请归入报产大型企业：多夫茯

比尔替班博是武田信玄子新公司Shire新公司研发的一款罕见得病用解毒，主要主要用途外科手术内分泌血管水肿(HAE)急病态发作。该厂家于2008年7月底在欧盟获批港交所，2011年8月底在美国政府获批港交所，是FDA批文的第3个外科手术HAE发作的解毒物，2019年世界各地经销商额为327亿日元。

在国内外，酒石酸比尔替班博抑制生素已被纳入针灸于是在境外上抑制生素名单，武田信玄于2020年6月底以进口产品5.1类提出该厂家港交所提出申请，2021年4月底在华成功获批港交所。

昆明圣诺、多夫分别于2018年5月底和2020年11月底以仿制品3类提出酒石酸比尔替班博抑制生素的港交所提出申请，其中昆明圣诺的厂家在研发预期上一马当先，或在2022年年初成功造出。

05 舒非常肝细胞锂抑制生素

原研一些新公司：默托东

原订首仿获批大型企业：贝尔抑制生素/扬子江茯

其他上新同上 册归入报产大型企业： 镇江玉兔、恒瑞医解毒、人福茯、昆明苑东等16家

舒非常肝细胞锂抑制生素（Sugammadex Sodium Injection），商品名为布瑞亭（Bridion），是由默托东新公司和 N.V. Organon（欧加农）开发计划的世界各地首个博异病态结合病态神经下肢阻滞拮抑制解毒物。2008年9月底在欧盟港交所，2015年12月底在美国政府港交所，2020年世界各地经销商额11.98亿美元。

布瑞亭于2017年4月底获批转到华南地区。目以前解毒剂正处零售商快速放量之前，2020年华南地区重点省外公立儿童医院适配器收成6497万元的经销商额；2021年Q1~Q3则有8021万元的经销商收入进账，同期相比升幅100.7%。

（缺少：米内元原始数据）

2018年11月底和2019年2月底，贝尔抑制生素、扬子江茯年初提出了舒非常肝细胞锂抑制生素港交所提出申请，目以前均始终保持CDE第二轮发补，年末在2022年Q1获批港交所；此外，广东星昊、恒瑞医解毒、齐鲁抑制生素、汉口汇伦于2021年先后发给第三世界解毒监局审评论点，但愧疚是“尚未通过”；另有，镇江玉兔、人福茯等16家国内外大型企业已展开港交所布局，近期竞争将十分激烈。

06 同上射用依以领先地位醇锂

原研一些新公司： 博拉（未转到国内外）

原订首仿获批大型企业：西安凯文

其他上新提出申请归入报产大型企业：N/A

同上射用依以领先地位醇锂主要主要用途外科手术某些心血管疾得病（如心肺分流术、用药等）时作为抑制粒细胞解毒以防止高凝长时间，原研解毒企为博拉。

2018年5月底4日，西安凯文抑制生素提出的同上射用依以领先地位醇锂港交所提出申请取得CDE承办，于2018年9月底4日被纳入应审评。愧疚的是，2021年4月底，新公司发给第三世界解毒监局的解毒品证明文件，概要显示：撤回或不批文。

有最上新消息称，西安宣泰已加紧重上新申报解毒剂，仍有但他却在2022年上半年成功获批，港交所后将与大型企业子新公司的贝以领先地位素再进一步开创抑制凝解毒零售商。

07 阿普斯博片

原研一些新公司： 安进

原订首仿获批大型企业：石解毒欧意

其他上新提出申请归入报产大型企业：齐鲁抑制生素、甫茯、兆科茯、弼江村、华润双鹤、杨养心茯、桂林南解毒、江西青峰、弼江村等9家

阿普斯博片的原研厂商为上新基新公司（后被安进售予），2014年在美国政府港交所，获批三个适应症分别是：主要用途外科手术刚出生活动病态银屑得病关节炎（PsA）、主要用途中度至重度斑块状和主要用途外科手术Behcet得病相关的口腔溃疡。

公开原始数据显示，阿普斯博2020年世界各地经销商额达21.95亿美元，2021年8月底年初转到华南地区。

目以前有10家国内外大型企业以上新归入提出该厂家港交所提出申请，其中石解毒欧意为，快要转到第二轮文献资料发补之前，能否在2022年好不容易造出，我们拭目以待！

08 甲吡啶奥希替尼片

原研一些新公司： 阿斯利康

原订首仿获批大型企业： 无锡万 邦

其他上新提出申请归入报产大型企业： N/A

奥希替尼为阿斯利康新公司研发的第三代抑制生素、不参量的选择病态EGFR特异病态抑止剂，是世界各地第一个港交所，也是华南地区首个获批的主要用途EGFR T790M特异病态白血病的局部晚期或转移病态非小细胞核肺癌的解毒物。

2020年，奥希替尼的世界各地经销商额达43.28亿美元；国内外样本儿童医院经销商适配器大卖15.4亿元，同比下降60.96%，仅次于抑制解毒-磷酸化抑止剂Top 20经销商名列的榜首，市占比达20.48%。

（缺少：米内元原始数据）

在国内外，无锡万邦生化于2021年5月底12日以仿制品4类提出了港交所提出申请，后暂不中人。若该厂家好不容易获批，将年末成为新公司抑制信息技术的又一经销商下降点。

09 铋外公博罗填充粉尘水溶液

原研一些新公司： Sunovion抑制生素（未转到国内外）

原订首仿获批大型企业： 弼玉兔

其他上新提出申请归入报产大型企业： 无锡长泰茯

铋外公博罗填充粉尘水溶液一种长效β2肽选择病态，原研一些新公司为Sunovion抑制生素，雏形于2006年取得FDA批文，主要用途外科手术慢病态阻塞病态肺得病（COPD），商品名为Brovana 。2017年，Brovana经销商额大约为3亿美元。原研厂家暂未转到华南地区经销商。

目以前，铋外公博罗填充粉尘用水溶液已被第三世界纳入第2批鼓励仿制品解毒书目，申报大型企业有弼玉兔、西安嘉林茯和无锡长泰茯3家，其中，玉兔（上新3类）和长泰（上新3类）已转到港交所申报之前，西安嘉林仍始终保持针灸之前。

10 司来托格片

原研一些新公司： 强生

原订首仿获批大型企业： 多夫茯

其他上新提出申请归入报产大型企业： N/A

司来托格片是一种抑制生素有效、高选择病态和长效的非素类以领先地位环素肽（IP肽）选择病态，可改善损伤的血管结缔组织发挥作用舒张，并可能抑止人肺中枢神经细胞核的转化、肺血管壁的很薄。

与现在港交所的主要用途外科手术血管低压的以领先地位环素类解毒物更为，解毒剂是首个可以抑制生素的抑制生素，可改善患者的依从病态。据强生（原研）营收显示，司来托格片2020年世界各地零售商经销商达10.93亿美元，华南地区零售商（重点省外公立儿童医院）经销商735万元。

2021年6月底，CDE申诉了多夫茯提出的司来托格片（上新4类）仿制品解毒港交所提出申请，现正加紧布局研发，首仿年末在2022年Q3以前现身崭露头角。

之后，感恩冲击首仿的一众大型企业，2022年都能创下殊荣，我们拭目以待！