试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 近 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物酰胺 CHS-0214 在中的重度慢普遍性斑纹锥状银屑病病患者中的进行的一项 3 期研究课题远超其主要起点。

「我们很欣喜这些些阳普遍性医学结果，」 Coherus 副手CEO、医学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普化疗的病患者来说，CHS-0214 是一个不可忽视的选择。如果赢得监管机构批文，CHS-0214 或许为病患者提供一种廉价的化疗选择，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期医学先行者的到达进一步可验证了我们开发平台在倡议生物酰胺产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 高级顾问副手CEO Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上没有医学有意义的差异性

该起点基于 12 由此可知的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 由此可知，主要起点，即与较宽相比之下在 PASI 的平均百分比变异及与较宽相比之下在 PASI 上远超 75% 改善的受试者%-处于先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款产品在安全普遍性上没有医学有意义的差异性。

「我们受到这项可验证普遍性研究课题数据的激发，」Baxalta 执行副总裁、生物酰胺总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「斑纹锥状银屑病对病患者的生活恒星质量及自我感觉有显著影响，所以一时期赢得化疗药物是非常必要的。如果赢得批文，CHS-0214 将扩大中的重度慢普遍性斑纹锥状银屑病病患者对化疗选择的获取。」

这项研究课题继续作准备进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期可验证普遍性研究课题之一，其旨在用于 CHS-0214 在亚洲地区市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病患者中的进行的 3 期研究课题结果将会在 2016 年第一季度赢得。

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编辑： 冯志华