旧金山 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，新泽西州 FDA 扩大批准优时比 Cimzia 的应用范围，批准后该本品应用于疗法适合手脚疗法或光疗的中重度斑块形如银屑病患儿。这款抗炎本品已在市场上应用于类风湿关节炎、活动适度银屑病适度关节炎、强直适度脊椎炎和中轴型式脊柱炎疗法。

这次的扩大批准使 Cimzia（赛妥珠唑）带进首个应用于该适应证的无需并置的聚乙醇化抗 TNF 疗法方案，也使得优时比进入病原体皮肤病学课题，这家比利时医药公司引述，目前该课题仍有未依赖于的效益。

这款本品标签的扩大基于一项 3 期诊疗开发单项的阳适度数据，该单项由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 飞行测试组成，一共招募了逾 1000 名患儿，其中有约三分之一的患儿以前用过生物本品。在所有三项飞行测试中，该本品与安慰剂相对，其所有飞行测试剂量对全部主要及合并主要终点显示出统计学上显著的提升，据该公司引述，诊疗得益可以保持到第 48 周。

优时比分子生物学技术顾问 Caeymaex 引述：「Cimzia 获批应用于银屑病及其最有约有关其应用于妊娠及哺乳期慢适度炎症疾适度标签的更新，均是不可或缺的疗法进展。」银屑病在世界适度范围内影响了有约 3% 的人群，差不多有 1.25 亿人。

新泽西州发展中国家银屑病基金会研究及诊疗事务高级副总裁 Siegel 引述：「由于银屑病的独特适度质，耳鼻喉科中医师有这样一来多的疗法选择为患儿找到适当的疗法方法是至关不可或缺的。当新的银屑病疗法本品上市的时候会是一个颇为美好的日子，因为耳鼻喉科中医师与患儿均有了希望，这可能是对他们有用的疗法本品。」

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校对： 冯志华