试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 远超 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 年初，依那西普生物类似物 CHS-0214 在之前重度慢开放性黄褐色形如银屑病患儿之前进行时的一项 3 期数据分析超过其主要站起。

「我们很生气这些些阳开放性诊断结果，」 Coherus 总监副总裁、医学博士 Finck 称之为。「对于所需依那西普治疗法的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果拿到监管私人机构批准，CHS-0214 意味著为患儿提供一种高品质的治疗法选项，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期诊断里程碑的穿越再进一步检验了我们开发平台在促成生物类似物产品朝着向规范市场获批的技能，」 Coherus 总裁兼总监副总裁 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在可靠开放性上没有人诊断有涵义的差别

该站起基于 12 偃师的银屑病社区活动和严重程度基准（PASI）评分。在 12 偃师，主要站起，即与终端相对在 PASI 的平均百分比变异及与终端相对在 PASI 上超过 75% 缓解的成年人比例所处必需主角的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款产品在可靠开放性上没有人诊断有涵义的差别。

「我们受到这项检验开放性数据分析数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「黄褐色形如银屑病对患儿的生活精确度及自我感觉有相当大制约，所以最初拿到治疗法药物是非常必要的。如果拿到批准，CHS-0214 将缩小之前重度慢开放性黄褐色形如银屑病患儿对治疗法选项的获取。」

这项数据分析在此之后此前进行时到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期检验开放性数据分析之一，其旨在用于 CHS-0214 在世界性市场的母公司申请人。第二项在类风湿病症患儿之前进行时的 3 期数据分析结果年末在 2016 年第一季度拿到。

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编辑： 冯志华