日本批准汉森Cosentyx用于治疗银屑病

近日，特斯宣布日本监管该机构首肯Cosentyx(secukinumab)用于化疗除生物制剂之外对系统对性化疗用药没有充分响应成年病患的两种值得注意型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该公司问到，此次是Cosentyx在在世界上的首次首肯，这也使其成为日本获批该两种结核病的首款白介素-17A抑制剂。

特斯生物科技部门主管Epstein说明，“完全有一半的银屑病及PsA病患对于迄今的化疗用药不差劲，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病日本病患及PsA病患提供一种替代化疗选择。”

据特斯并称，此次决定基于大约4000名中重度黄褐色状银屑病病患策划的10项中期及晚期试验信息。研究工作结果表明，70%的病患在以Cosentyx化疗的竖16周内取得或完全取得皮肤清除，在化疗到52亦同这种皮肤清除效果仍在维持。

该公司还问到，其上交资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA病患策划，结果证明与安慰剂化疗相比，50%至54%的Cosentyx化疗受试者取得美国风湿病学会数减少20%(ACR 20)的响应新标准。

11月份，欧洲处方药监理人用医药产品委员会发布一项务实意愿，反对首肯Cosentyx作为一种一线系统对化疗用药用于准备好系统对性化疗的中重度黄褐色状银屑病病患。在此之前，一个FDA委员会小组投票反对首肯这款用药用于相同结核病，该公司预期这款用药于2015月底在美国取得首肯。分析师预见，Cosentyx可能会导致每年逾10亿美元的销售收入。

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撰稿： fuchengyi